JMP^® Clinical

Software für klinische Datenanalyse sorgt für Sicherheit und Effizienz bei Studien

Daten aus klinischen Studien interaktiv untersuchen und verstehen

JMP Clinical bietet Tools, die es wichtigen Teilnehmern am Prozess der Studienüberprüfung erleichtern, Trends und Ausreißer zu untersuchen, versteckte Daten zu erkennen, Probleme bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit zu identifizieren und medizinisches Monitoring, die Validierung der Datenintegrität und statistische Analysen durchzuführen.

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Klinische Datenwissenschaftler und medizinische Monitore

Zusammenfassende Dashboards in JMP Clinical ermöglichen es medizinischen Gutachtern, Probleme bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit mit einem Mausklick zu bewerten. Erstellen Sie interaktive Berichte über unerwünschte Ereignisse, Begleitmedikationen, Laborwerte und Vitalparameter. Führen Sie einen Drilldown zu benutzerdefinierten Patientenprofilen und Patientenberichten durch.

Medical Writers

Die Erstellung von Berichten über Nebenwirkungen für klinische Studienberichte (Clinical Study Reports, CSRs) kann ein mühsamer und zeitaufwändiger Prozess sein, bei dem Ungenauigkeiten oder Verzögerungen erhebliche Folgen haben können. Mit JMP Clinical können Medical Writers Patientenprofile und Patientenberichte automatisieren, um den Zeitaufwand und die Komplexität der Erstellung von Ergebnissen zur Überprüfung und Einreichung bei den Aufsichtsbehörden zu reduzieren.

Clinical Operations

Das Ziel von Clinical Operations besteht darin, Risiken hinsichtlich der Datenqualität zu mindern, die einen behördlichen Antrag oder eine Arzneimittelzulassung behindern könnten. Mithilfe der risikobasierten Überwachungstools in JMP Clinical können Sie Datenanomalien auf Anbieter-, Überwachungs-, Standort- und Länderebene identifizieren, um die Faktoren zu ermitteln, die für Mängel bei der Sicherheit oder der Datenqualität verantwortlich sind.

JMP Clinical hat, offen gesagt, das Potenzial, alles durchzuführen, was für die Durchführung und Berichterstattung klinischer Studien erforderlich ist, sei es die zentrale statistische Überwachung, die Signalerkennung, die Erstellung von Patientenberichten, der Aufbau klinischer Data Warehouses oder sogar die vollständige Berichterstattung über klinische Studien mit nicht viel mehr als einem einzigen Knopfdruck.

Ferring Pharmaceuticals
Egbert A. Van Der Meulen, Senior Director of Biostatistics

Gewährleistung von Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Studie

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Die zentralen Funktionen von JMP Clinical

Patientenberichte

Erstellen Sie automatisch eine konfigurierbare Patientenbeschreibung für jeden Patienten, bei dem ein unerwünschtes Ereignis (Adverse Event, AE) aufgetreten ist, einschließlich der Berichterstattung über Todesfälle, schwere Nebenwirkungen, Nebenwirkungen von besonderem Interesse und Nebenwirkungen, die zum Abbruch der Studie geführt haben.

Patientenprofile

Erstellen Sie im Handumdrehen anpassbare Patientenprofile und kommunizieren Sie die Ergebnisse problemlos zwischen den Prüfgruppen.

Datenvisualisierung und -analyse

Decken Sie Trends und Ausreißer auf und beschleunigen Sie die Entdeckung durch interaktive Visualisierung und ausgeklügelte Mustererkennung.

Datenüberwachung

Bewerten Sie Studiendaten nach Sicherheitsproblemen mit nur einem Mausklick und erstellen Sie interaktive Berichte über unerwünschte Ereignisse.

Datenintegrität

Entdecken Sie Datenanomalien auf Zentrums- und Patientenebene, sei es aufgrund von Betrug, mangelnder Datenqualität oder Protokollfehlern.

Datenmanagement

Kennzeichnen Sie Änderungen an Daten visuell und isolieren Sie EDC- und Dateneingabe-Fehler für nachgeschaltete Benutzer der Daten.

Risikobasiertes Monitoring

Reduzieren Sie die kostspielige Überprüfung von Quelldaten vor Ort und wahren Sie gleichzeitig die Datenintegrität und die Sicherheit der Studienteilnehmer.

Tumore – Zielgrößenanalyse

Erkennen Sie Wirksamkeitssignale in klinischen Studien zu soliden Tumoren schnell und problemlos mithilfe von Visualisierungen, die auf die RECIST-Kriterien zugeschnitten sind, einschließlich Lebensdauerdiagrammen, sogenannten „Swimmer Plots“, Wasserfalldiagrammen und Netzdiagrammen.

DSUR/PSUR

Sparen Sie Zeit und Mühe bei der Zusammenstellung der Komponenten für diese erforderlichen Berichte durch die automatische Generierung relevanter Tabellen und Auflistungen im RTF- und/oder PDF-Format.
und/oder .pdf Formate.

Medizinische Abfrageberichte

Identifizieren Sie Krankheiten oder Komplexe, die aufgrund laufender Behandlungen auftreten können, mithilfe standardisierter oder benutzerdefinierter medizinischer Abfragen, einschließlich medizinischer Abfragen der FDA (FDA Medical Queries, FMQ) und algorithmischer medizinischer Abfragen der FDA.

Interventionen

Verfolgen Sie die Behandlungsexposition des Patienten, identifizieren Sie Arzneimittelwechselwirkungen und analysieren Sie Verteilungen, Ereignisraten und Risiken.