Erleben Sie JMP Clinical in Aktion
Daten aus klinischen Studien interaktiv untersuchen und verstehen
Klinische Datenwissenschaftler und medizinische Monitore
Zusammenfassende Dashboards in JMP Clinical ermöglichen es medizinischen Gutachtern, Probleme bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit mit einem Mausklick zu bewerten. Erstellen Sie interaktive Berichte über unerwünschte Ereignisse, Begleitmedikationen, Laborwerte und Vitalparameter. Führen Sie einen Drilldown zu benutzerdefinierten Patientenprofilen und Patientenberichten durch.
Medical Writers
Die Erstellung von Berichten über Nebenwirkungen für klinische Studienberichte (Clinical Study Reports, CSRs) kann ein mühsamer und zeitaufwändiger Prozess sein, bei dem Ungenauigkeiten oder Verzögerungen erhebliche Folgen haben können. Mit JMP Clinical können Medical Writers Patientenprofile und Patientenberichte automatisieren, um den Zeitaufwand und die Komplexität der Erstellung von Ergebnissen zur Überprüfung und Einreichung bei den Aufsichtsbehörden zu reduzieren.
Clinical Operations
Das Ziel von Clinical Operations besteht darin, Risiken hinsichtlich der Datenqualität zu mindern, die einen behördlichen Antrag oder eine Arzneimittelzulassung behindern könnten. Mithilfe der risikobasierten Überwachungstools in JMP Clinical können Sie Datenanomalien auf Anbieter-, Überwachungs-, Standort- und Länderebene identifizieren, um die Faktoren zu ermitteln, die für Mängel bei der Sicherheit oder der Datenqualität verantwortlich sind.
JMP Clinical hat, offen gesagt, das Potenzial, alles durchzuführen, was für die Durchführung und Berichterstattung klinischer Studien erforderlich ist, sei es die zentrale statistische Überwachung, die Signalerkennung, die Erstellung von Patientenberichten, der Aufbau klinischer Data Warehouses oder sogar die vollständige Berichterstattung über klinische Studien mit nicht viel mehr als einem einzigen Knopfdruck.
Ferring Pharmaceuticals
Egbert A. Van Der Meulen, Senior Director of Biostatistics
Die zentralen Funktionen von JMP Clinical
Patientenberichte
Erstellen Sie automatisch eine konfigurierbare Patientenbeschreibung für jeden Patienten, bei dem ein unerwünschtes Ereignis (Adverse Event, AE) aufgetreten ist, einschließlich der Berichterstattung über Todesfälle, schwere Nebenwirkungen, Nebenwirkungen von besonderem Interesse und Nebenwirkungen, die zum Abbruch der Studie geführt haben.
Patientenprofile
Erstellen Sie im Handumdrehen anpassbare Patientenprofile und kommunizieren Sie die Ergebnisse problemlos zwischen den Prüfgruppen.
Datenvisualisierung und -analyse
Decken Sie Trends und Ausreißer auf und beschleunigen Sie die Entdeckung durch interaktive Visualisierung und ausgeklügelte Mustererkennung.
Datenüberwachung
Bewerten Sie Studiendaten nach Sicherheitsproblemen mit nur einem Mausklick und erstellen Sie interaktive Berichte über unerwünschte Ereignisse.
Datenintegrität
Entdecken Sie Datenanomalien auf Zentrums- und Patientenebene, sei es aufgrund von Betrug, mangelnder Datenqualität oder Protokollfehlern.
Datenmanagement
Kennzeichnen Sie Änderungen an Daten visuell und isolieren Sie EDC- und Dateneingabe-Fehler für nachgeschaltete Benutzer der Daten.
Risikobasiertes Monitoring
Reduzieren Sie die kostspielige Überprüfung von Quelldaten vor Ort und wahren Sie gleichzeitig die Datenintegrität und die Sicherheit der Studienteilnehmer.
Tumore – Zielgrößenanalyse
Erkennen Sie Wirksamkeitssignale in klinischen Studien zu soliden Tumoren schnell und problemlos mithilfe von Visualisierungen, die auf die RECIST-Kriterien zugeschnitten sind, einschließlich Lebensdauerdiagrammen, sogenannten „Swimmer Plots“, Wasserfalldiagrammen und Netzdiagrammen.
DSUR/PSUR
Sparen Sie Zeit und Mühe bei der Zusammenstellung der Komponenten für diese erforderlichen Berichte durch die automatische Generierung relevanter Tabellen und Auflistungen im RTF- und/oder PDF-Format.
Medizinische Abfrageberichte
Identifizieren Sie Krankheiten oder Komplexe, die aufgrund laufender Behandlungen auftreten können, mithilfe standardisierter oder benutzerdefinierter medizinischer Abfragen, einschließlich medizinischer Abfragen der FDA (FDA Medical Queries, FMQ) und algorithmischer medizinischer Abfragen der FDA.
Interventionen
Verfolgen Sie die Behandlungsexposition des Patienten, identifizieren Sie Arzneimittelwechselwirkungen und analysieren Sie Verteilungen, Ereignisraten und Risiken.
Veranstaltungen
Ermitteln Sie den Beginn und die Folgen eines unerwünschten Ereignisses und erkennen Sie Ereignismuster zwischen den Behandlungsgruppen.
Ergebnisse
Bewerten Sie schnell und einfach Wirksamkeit und Sicherheit und erkennen Sie potenziell schädliche Symptome, einschließlich Lebertoxizität.
Biometrie und Biostatistik
Tauchen Sie mithilfe ausgefeilter statistischer Algorithmen tief in die Ereignisse, Ergebnisse und Interventionen klinischer Studien ein.
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