JMP^® Clinical

Logiciel d'analyse des données cliniques pour la sécurité et l'efficacité des essais

Explorez et comprenez de manière interactive les données des essais cliniques.

JMP Clinical propose des outils permettant aux participants clés du processus d'examen des essais d'explorer facilement les tendances et les valeurs aberrantes, de détecter les données cachées, d'identifier les problèmes de sécurité et d'efficacité, mais aussi d'effectuer un suivi médical, une validation de l'intégrité des données et des analyses statistiques.

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Analystes de données cliniques et moniteurs médicaux

Les tableaux de bord récapitulatifs de JMP Clinical permettent aux personnes en charge du suivi médical d'évaluer les problèmes de sécurité et d'efficacité en un clic. Créez des rapports interactifs sur les événements indésirables, les traitements concomitants, les analyses de laboratoire et les signes vitaux ; explorez les comptes-rendus et profils de patients personnalisés.

Rédaction médicale

L'écriture de comptes-rendus d'événements indésirables pour les rapports d'études cliniques peut être un processus long et fastidieux avec des conséquences importantes en cas d'inexactitudes ou de retards. Avec JMP Clinical, les rédacteurs médicaux peuvent automatiser les profils et les comptes-rendus des patients afin de réduire le temps de création et la complexité des résultats à examiner et à soumettre aux organismes de réglementation.

Opérations cliniques

L'objectif des opérations cliniques est d'atténuer les risques liés à la qualité des données qui pourraient entraver la présentation réglementaire ou l'homologation des médicaments. Les outils de surveillance basés sur les risques de JMP Clinical vous aident à identifier les anomalies des données au niveau du fournisseur, de la classification, du site et du pays afin de déterminer les facteurs responsables des défaillances en matière de sécurité ou de qualité des données.

JMP Clinical peut franchement faire tout ce qui est nécessaire à la conduite et au reporting des essais cliniques, qu'il s'agisse du suivi statistique central, de la détection des signaux, de la création de récits, de la constitution d'entrepôts de données cliniques ou, bien sûr, du reporting complet des essais cliniques, et ce, en appuyant presque simplement sur un seul bouton.

Ferring Pharmaceuticals
Egbert A. Van Der Meulen, directeur principal de la biostatistique

Garantissez la sécurité et l'efficacité de vos essais.

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Principales capacités de JMP Clinical

Récits de patients

Composer automatiquement un récit du patient configurable pour chaque sujet ayant subi un événement indésirable (EI), y compris pour les décès, les EI graves, les EI d'intérêt particulier et les EI entraînant l'arrêt de l'étude.

Profils des patients

Générer instantanément des profils de patients personnalisables et communiquer facilement les résultats entre les groupes d'examen.

Visualisation et analyse des données

Révéler les tendances et les valeurs aberrantes, et accélérer la découverte grâce à la visualisation interactive et à la détection de modèles sophistiqués.

Contrôle des données

Évaluez les données d'essai pour détecter les problèmes de sécurité en cliquant sur un bouton et créez des rapports interactifs sur les événements indésirables.

Intégrité des données

Découvrir les anomalies de données au niveau du site et du patient, qu'elles soient dues à la fraude, à la qualité des données ou à des erreurs de protocole.

Gestion des données

Identifier visuellement les modifications apportées aux données et isoler les erreurs de saisie et d'EDC pour les utilisateurs en aval des données.

Contrôle basé sur les risques

Réduire les coûts liés à la vérification sur place des données sources tout en préservant l'intégrité des données et la sécurité des participants à l'étude.

Analyse de la réponse tumorale

Identifiez rapidement les signaux d'efficacité dans les essais cliniques sur les tumeurs solides à l'aide de visualisations adaptées aux critères RECIST, y compris les diagrammes de survie, les diagrammes de nageurs, les diagrammes en cascade et les diagrammes en araignée.

DSUR/PSUR

Gagnez du temps et de l'énergie lors de l'assemblage des composants de ces rapports grâce à la génération automatisée de tableaux et de listes pertinents aux formats .rtf et/ou et .pdf.

Rapports de consultation médicale

Identifier les maladies ou les complexes susceptibles de survenir en raison des traitements en cours à l'aide de requêtes médicales normalisées ou personnalisées, y compris les requêtes médicales de la FDA et les requêtes médicales algorithmiques de la FDA.

Interventions

Suivre l'exposition des patients au traitement, identifier les interactions médicamenteuses et analyser les distributions, les taux d'événements et les risques.