Découvrir JMP Clinical à l'œuvre
Explorez et comprenez de manière interactive les données des essais cliniques.
Analystes de données cliniques et moniteurs médicaux
Les tableaux de bord récapitulatifs de JMP Clinical permettent aux personnes en charge du suivi médical d'évaluer les problèmes de sécurité et d'efficacité en un clic. Créez des rapports interactifs sur les événements indésirables, les traitements concomitants, les analyses de laboratoire et les signes vitaux ; explorez les comptes-rendus et profils de patients personnalisés.
Rédaction médicale
L'écriture de comptes-rendus d'événements indésirables pour les rapports d'études cliniques peut être un processus long et fastidieux avec des conséquences importantes en cas d'inexactitudes ou de retards. Avec JMP Clinical, les rédacteurs médicaux peuvent automatiser les profils et les comptes-rendus des patients afin de réduire le temps de création et la complexité des résultats à examiner et à soumettre aux organismes de réglementation.
Opérations cliniques
L'objectif des opérations cliniques est d'atténuer les risques liés à la qualité des données qui pourraient entraver la présentation réglementaire ou l'homologation des médicaments. Les outils de surveillance basés sur les risques de JMP Clinical vous aident à identifier les anomalies des données au niveau du fournisseur, de la classification, du site et du pays afin de déterminer les facteurs responsables des défaillances en matière de sécurité ou de qualité des données.
JMP Clinical peut faire tout ce qui est nécessaire pour mener des essais cliniques et élaborer des rapports. Qu'il s'agisse de surveiller les statistiques centralisées, de détecter les signaux, de créer des comptes-rendus ou des entrepôts de données cliniques ou encore de rédiger des rapports complets sur les essais cliniques, tout est possible en appuyant sur un simple bouton.
Ferring Pharmaceuticals
Egbert A. Van Der Meulen, directeur senior de la biostatistique
Fonctionnalités de base de JMP Clinical
Comptes-rendus de patients
Rédigez automatiquement un compte-rendu de patient configurable pour chaque sujet ayant subi un événement indésirable, y compris des rapports pour les décès, des événements indésirables graves, d'intérêt spécial ou entraînant l'arrêt de l'étude.
Profils des patients
Générez instantanément des profils de patients personnalisables et communiquez facilement les résultats entre les groupes d'examen.
Visualisation et analyse des données
Révélez les tendances et les valeurs aberrantes, et accélérez la découverte grâce à une visualisation interactive et à une détection sophistiquée des modèles.
Surveillance des données
Déterminez si les données d'essai constituent des problèmes de sécurité d'un simple clic et créez des rapports interactifs sur les événements indésirables.
Intégrité des données
Découvrez les anomalies de données au niveau du site et du patient, qu'elles soient dues à une fraude, à la qualité des données ou à des erreurs de protocole.
Gestion de données
Identifiez visuellement les modifications apportées aux données et isolez les erreurs de saisie et d'EDC pour les utilisateurs en aval des données.
Surveillance basée sur les risques
Réduisez la vérification coûteuse des données sources sur site tout en préservant l'intégrité des données et la sécurité des participants à l'étude.
Analyse des réponses tumorales
Identifiez rapidement les signaux d'efficacité dans des essais cliniques sur des tumeurs à l'aide de visualisations (graphiques de survie, à barres, en cascade, diagrammes en radar, etc.) adaptées aux critères RECIST.
DSUR/PSUR
Gagnez du temps et de l'énergie lors de l'assemblage des composants de ces rapports grâce à la génération automatisée de tableaux et de listes pertinents aux formats .rtf et/ou .pdf.
Rapports de requête médicale
Identifiez les patologies ou les troubles qui peuvent survenir en raison de traitements en cours à l'aide de requêtes médicales standardisées ou personnalisées, y compris les requêtes médicales de la FDA et les requêtes médicales algorithmiques de la FDA.
Interventions
Suivez l'exposition des patients au traitement, identifiez les interactions médicamenteuses et analysez les distributions, les taux d'événements et les risques.
Événements
Déterminez l'apparition d'un événement indésirable et ses résultats, et discernez les modèles d'événements dans les groupes de traitement.
Résultats
Évaluez rapidement l'efficacité et la sécurité, et identifiez les symptômes potentiellement néfastes, y compris la toxicité hépatique.
Biométrie et biostatistique
Explorez en profondeur les événements d'essais cliniques, les résultats et les interventions à l'aide d'algorithmes statistiques sophistiqués.
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