臨床試験では正確な安全性データのレビューが必須です。そして、ソフトウェアは臨床試験に関わる分析および報告プロセスを促進する上で重要な役割を果たします。このwebinarでは、メディカルモニター、レビューア、メディカルライティングの方々に対話的なレビューを通して、臨床試験におけるデータ分析を簡素化し、またワークフローを統合する方法について学びます。
今回のランダム化比較試験のケーススタディでは、以下の方法を示します。
- レビューテンプレート、試験対象集団のフィルタ、対話形式のドリルダウン機能を使用して、メディカルな一連の質問事項に回答
- 完全な被験者プロファイルおよび有害事象の記述を作成
- 規制当局のガイドラインに従ったCDISCデータを用いて報告プロセスを効率化
*本webinarは英語で発表されます。