JMPによる生物学的同等性の評価方法
（2021年9月改訂版）
本資料では、後発医薬品ガイドラインに記載がある「クロスオーバー試験により2剤のPKパラメータの生物学的同等性を評価する方法」に対し、具体例を挙げてJMPで統計解析する際のデータの作り方、解析方法を示します。あわせて、このクロスオーバー試験に対する例数設計の方法も示します。
目次
1. クロスオーバー試験における生物学的同等性の評価
2. 例数設計
3. 並行群間試験における生物学的同等性の評価
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