고객 사례

환자 안전을 위한 SMART한 접근

얀센 R&D 약물감시 의사는 잠재적인 약물 안전 위험을 감지하고 예방하기 위해 의약품을 사전에 감시하고 있습니다.

"약물감시" 매일 흔하게 듣는 말은 아닙니다. 그러나 해당 활동은 거의 모든 사람의 일상 생활에서 중요한 역할을 합니다. 세계보건기구(WHO)는 “약물감시”를 경미한 메스꺼움에서 심장마비에 이르기까지 약품의 "부작용을 감지, 평가, 이해, 예방하는 것과 관련된 과학 및 그 활동"으로 정의합니다.

피터 므로즈(Peter Mroz)는 얀센 R&D(Janssen Research & Development)의 통계 프로그래머이자 JMP® 통계분석 소프트웨어의 오랜 사용자입니다. 얀센은 뉴저지에 기반을 둔 의료 기기, 의약품 및 소비재 다국적 제조업체인 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 자회사이며, 므로즈는 글로벌 의료 안전 부서에서 근무하고 있습니다. 그는 약물감시 의사가 부작용을 보다 효과적이고 효율적으로 식별하고 평가할 수 있도록 지원하는 분석 도구의 개발 및 구현을 지원합니다.

므로즈는 JMP를 핵심 구성요소로 하는 SMART(Signal Management for Adverse Events in Real Time, 부작용 신호 실시간 관리) 패키지 개발을 도왔습니다. 므로즈는 SMART가 감시 중인 모든 약물의 수천 가지 잠재적인 부작용을 면밀히 조사하는 "거대한 돋보기" 역할을 한다고 말합니다. 패키지는 통계적 신호, 즉 부작용과 약물 간의 가능한 관계 정보를 검색합니다. 신호는 본질적으로 예비적입니다. 시간 경과에 따라 더 많은 정보가 수집되면 상황이 크게 변할 수도 있습니다. SMART는 이에 대한 조사를 계속합니다. 즉, 그렇게 하지 않으면 발견하기가 극도로 어려운 안전 데이터에 대한 투명한 접근성을 제공합니다.

이야기 전달하기: 환자 사례 설명

약물감시에서 중요한 단계는 환자 사례 설명을 검사하고 분석하는 것입니다. 사례 설명은 다음과 같은 내용일 수 있습니다.

Joe B.는 1998년 6월에 간암 진단을 받았습니다. 이전에 Z 브랜드의 약물로 치료를 받았습니다. 심장 부정맥, 심근경색증, 심부정맥 혈전증, 고콜레스테롤혈증, 급성 신부전 및 고혈압 병력을 가지고 있었습니다. 2001년 4월 30일(1주기 33일째, 1주기 치료 완료 후 15일)에 급성 신부전증 치료를 위해 병원에 입원했습니다.

SMART가 없었다면 약물감시 의사는 조사와 관련된 정보를 얻기 위해 수만 건의 이러한 사례 설명을 자세히 살펴보아야 할 것입니다. "SMART는 '여기에 주의를 기울여야 할 20가지가 있다'고 말해줍니다. 클릭, 클릭, 클릭만 하면 찾는 것들이 나옵니다. SMART는 모래사장에서 바늘을 찾아냅니다.” 라고 므로즈는 설명합니다.

JMP는 이 모든 것을 매우 쉽게 만듭니다. 첫째, 오라클 데이터베이스에 액세스하는 사용자 인터페이스를 제공합니다. 약물감시 의사가 대시보드의 행을 클릭하면 관심 기록에 대한 자세한 화면이 제시됩니다. 그러면 각 사례를 심층 분석할 수 있습니다. "그들은 환자 사례 설명을 탐색하고, 추세 차트를 작성할 수 있습니다. 정말 탁월합니다.” 므로즈가 덧붙입니다.

JMP 그래프 빌더를 사용한 추세 차트 = 수백만 개의 기록에 대한 액세스

므로즈는 JMP가 다양한 그래픽 옵션을 포함해 "필요한 모든 도구를 갖추고 있어서" 이 작업에 매우 적합하다고 말합니다. 므로즈는 그래프 빌더에 대해 “가장 좋아하는 도구 중 하나입니다. 막대 차트, 선 차트, 히트맵 등을 수행합니다. 그래프를 그린 후 매우 쉽게 매만지고, 또 다듬어서 원하는 모양을 정확하게 얻을 수 있습니다. 그런 다음 작은 빨간색 삼각형을 클릭하면 모든 JSL 코드가 나옵니다. JMP는 저를 위해 전체 프로그램을 만들었습니다.” 라고 말합니다.

예를 들어 므로즈는 SMART 추세 차트에 그래프 빌더를 사용합니다. 그는 탭 인터페이스로 디스플레이를 구축했으며, 그 중 첫 번째는 시간 경과에 따른 이벤트 보고의 변화와 같은 일반적인 추세를 보여줍니다. 두 번째 탭은 모든 것을 국가별로 분류합니다. "이건 누적 막대 차트입니다. 스택의 각 색상은 각 국가입니다." 라고 므로즈가 설명합니다. 그런 다음 다음 탭을 클릭하면 부작용의 심각성, 환자의 성별 또는 기타 여러 변수에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.

다시 한 번, 그가 말합니다. “클릭, 클릭, 클릭만 하면 됩니다. 일단 데이터를 가져와 나눠서 살펴보면 가장 깊은 곳까지 분석할 수 있습니다. 백만 개에 이르는 기록으로 구성된 전체 테이블에 정말 쉽게 액세스할 수 있습니다."

므로즈는 JMP에서 쌓기(stack) 명령의 실제 적용에 대해 설명합니다. 한 동료가 100개 정도의 열을 3개로 축소하려는 엑셀 스프레드시트를 가지고 그를 찾아 왔습니다. “저는 쌓기 명령을 사용했고 10분 만에 말해줄 수 있었죠. '다 됐어요.' 그는 놀랐습니다. 저도 마찬가지였습니다. JMP는 정말 강력합니다.”

SMART 도구 및 관련 분석 패키지의 성공적인 구현에서 한 가지 실질적인 단점은 계속해서 확장되는 사용자 기반이었습니다. JMP는 데스크탑 도구이기 때문에 유지 관리, 지원 및 업그레이드를 관리하기가 점점 더 어려워졌습니다. 따라서 므로즈는 훨씬 더 강력한 중앙 제어 및 사용자 관리가 가능한 Citrix를 사용해 JMP를 배포했습니다.

디자이너로서의 의사: '모두가 훌륭한 아이디어를 갖고 있다'

SMART의 성공에 중요한 또 다른 도구는 맞춤형 애플리케이션 개발을 위한 드래그 앤 드롭 환경인 JMP 응용 프로그램 빌더입니다. 대부분의 SMART 화면은 응용 프로그램 빌더를 사용하여 설계되었습니다.

므로즈는 일주일에 한 번 정도 얀센 약물감시 의사팀과 만나 생각을 공유하고 SMART 시스템의 잠재적 개선 사항에 대해 논의합니다. “최근 그들 중 한 명과 이야기를 나누다가 '3년 전만 해도 화면 디자인을 하게 될 거라고 생각이나 했을까요?' 라고 물었습니다. 왜냐면, 그는 의사였거든요. 의사가 화면 디자인이라니요. 그가 답하길 '백만 년 내에는 있을 수 없는 일'이라고 했습니다. 그러나 지금 우리는 화면 디자인을 논의하는 회의를 하고 있습니다. 그리고 이 일을 매우 좋아하죠. 그들 모두 정말 훌륭한 아이디어를 갖고 있습니다.

“그래픽을 보고 이해하면, 그 다음엔 '이렇게 하면 어떨까요?' 라고 말할 수 있습니다. 빠르게 선택하고 신속하게 아이디어를 제시합니다. 그들은 전체 디자인 프로세스의 큰 부분입니다.”

나만의 도구를 만드는 도구를 포함한, 정말 다양한 도구

므로즈는 새 버전이 나올 때마다 JMP의 개선점에 깊은 인상을 받았다고 말합니다. "그들은 계속해서 더 많은 부가 기능들을 추가하고 있습니다." 특히 그의 흥미를 끈 것은 최근에 추가된 텍스트 탐색기입니다. “아직 초기 단계지만 텍스트 탐색기를 사용하여 사례 설명을 보다 철저하게 분석하고자 합니다. 거기에는 우리가 얻을 수 있는 정보가 많이 있습니다.” 예를 들어 사례 설명이 데이터베이스 필드에 캡처되지 않은 부작용을 참조하는 상황이 있습니다.

"JMP 직원이 매번 추가하는 기능의 수는 기하급수적이지는 않지만 계속해서 증가하고 있으며 피드백에 매우 개방적입니다. 저는 전화기를 집어 들고 전화하기만 하면 됩니다. 그들은 제안에 기꺼이 귀를 기울입니다.” 므로즈는 JMP 커뮤니티의 토론 포럼에서 정기적으로 활동하고 있으며, 다른 분야의 사용자로부터 새로운 기법들을 배우고 있습니다.

프로그래머인 그는 공유할 아이디어가 많습니다. 물론 그는 JMP 스크립팅 언어도 최대한 활용합니다. 그는 "JMP에는 사용하기 좋은 내장 기능이 많이 포함되어 있습니다. 필요한 것이 없으면 그에 대한 프로그램을 쉽게 작성할 수 있습니다. JSL은 JMP에 극도의 확장 가능성을 부여합니다.” 라고 말합니다.

잘 설계하면, 사용자가 알아봅니다

"SMART는 우리의 모든 목표를 달성했습니다." 라고 므로즈는 말합니다. 약물감시 의사는 잠재적인 안전 위험을 사전에 탐색할 수 있고, 프로세스는 간소화되며, 문서는 보다 효율적으로 관리되고, 보고서는 더 쉽게 생성됩니다. 모두 소비자에게 좋은 소식입니다.

이러한 성공의 핵심 요소는 SMART가 사용자를 염두에 두고 설계되었다는 것입니다. 사용자의 의견을 경청하라고 므로즈는 말합니다. 그리고 더욱 귀기울여 들어야 합니다. 통계적 전문 지식과 상관없이 스스로 탐색할 수 있는 도구를 제공하도록 노력해야 합니다. JMP 소프트웨어의 접근성과 유연성은 이를 용이하게 합니다.

(므로즈가 전하는 또 다른 팁: 쉽게 기억되는 이름을 짓는 것도 도움이 됩니다. "IRTSS"보다는 "SMART"가 훨씬 낫습니다.)

"JMP는 통계 스테로이드를 맞은 엑셀과 같습니다." 라고 므로즈는 결론지었습니다. “프로그램을 작성하지 않고도 할 수 있는 일이 JMP에는 아주 많습니다. 원한다면 프로그램을 쉽게 작성할 수도 있습니다. JMP를 사용하면 훨씬 더 멀리 갈 수 있습니다.”

참고: 여기에 표현된 의견은 저자의 의견이며 각 저자를 고용하는 회사의 의견은 아닙니다.