从事生物制药工艺开发的朋友对DOE相信都不陌生。DOE在工艺开发过程中，包括细胞培养、多肽生产过程中的酶切、下游过程中的层析工艺、工艺的沉淀结晶以及在整个制剂工艺中应用都非常广泛。
然而，由于专业统计分析的复杂性和各行各业的差异性，DOE在很多人眼中逐渐演变为可望而不可及的空中楼阁，从而望而却步。在运用DOE进行工艺开发时，常常有一些容易被忽视的因素或是意想不到的地方，让我们对实验结果的判断总是拿捏不定。
事实上，DOE绝不应是少数统计学家的专属工具，而理应是各类工程技术人员的好朋友、好帮手。
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