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藥品製程特性的關鍵統計方法與核心流程
直播時間:10 月 24 日 (四) 14:00-15:00
藥品製程特性是確保新藥上市前產品品質與製程性能穩定的重要環節,通過系統研究製程輸入對輸出的影響,研究員可以確定製程參數的控制範圍,提高製程穩定性和可重複性,降低生產批次間的差異,從而保障最終產品持續符合品質標準。在整個製程開發階段,您可能會遇到一些問題:
- 哪些統計分析能證明製程特性更具代表性及更有效果?
- 如何通過統計分析進行縮減模型?
- 選擇特性過程中,如何選擇合適的DOE類型?
- 如何透過DOE的結果進行建模,並判斷模型的好壞?
- 如何識別CPP,建立製程過程的設計空間?
2024年10月24日,JMP將舉辦免費線上課程,JMP資深醫藥行業資料分析顧問將為您帶來藥品製程特性研究的關鍵想法、流程與統計分析的講解説明,更加系統和全面地理解與運用統計方法,用更科學和高效的方式完成製程開發工作。
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