全球最大的 20 家製藥公司都在使用 JMP。
研發方面
- 定義並落實最具成本效益的新資料收集方法和統計分析計畫。
- 讓非統計學家更易使用統計資料。分析流程皆提供指導,使用者無須擔心自己無法第一次就操作正確。
- 提升找出問題與解決方案的效率,以及高效達成專案里程碑,進而獲得更好的成果。
- 快速分享您的發現,藉此提高跨團隊的效率。
製程和產品開發方面
- 開發穩健的製程可擴展規模,並將您的產品效益和安全概況提升到極致。
- 如期達成更多開發里程碑,增加研發人員的產出,並加快上市速度。
- 將例行且須人力的工作自動化,藉此提高分析的速度和品質。
生產製造方面
- 更有效地監測製程,確保品質的一致性,並主動識別和檢修可能的批量故障。
- 不斷改進製程和產品,發掘更多價值並減少浪費。
- 制定有效的分析計畫,去除製程中易故障或成本高的環節。
- 在單一自助服務平台上輕鬆存取和預先處理生產資料,以節省時間。
對實驗室科學家和研究人員來說
- 快速收集資料並評估資料品質,判斷是否須在進一步分析之前加以篩選。
- 自助服務平台擁有完整的分析流程,可為您節省時間。
- 當資料指出產品或製程有問題時,能有效進行跨部門溝通。
2 倍
產量增加
Lonza
縮短 50% 的
研發時間和資源
JOHNSON MATTHEY
提高 35% 的
效率
Merck
JMP 為製藥產業所提供的功能
實驗設計
根據預先規劃好的設計積極調整變因,輕鬆快速地獲取實用的新知。
統計製程控制
區分常見原因和特殊原因以協助製程分析,包括問題調查、失控條件和持續的穩定性監控。
穩定性和保存期限分析
遵循 ICH Q1 指南,評估批量的可結合性、建立到期日,並輕鬆計算信賴界限和交叉時間。
品質設計
識別和評估與成品品質參數有關的所有變異數來源。
劑量反應
分析精準度、準確度、線性、誤差和重現性。擬合曲線並比較各種 S 型反應的模型 (4p、5p)。有效評估相對效力的平行性,並套用簡化的方法來確定切點。
穩健的製程最佳化
遵循 ICH Q11 指南,當設計過程中所有關鍵品質屬性 (CQA) 目標變動時,找到最不會影響效能的解決方案。