查看 JMP Clinical 實例
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互動式探索和理解臨床試驗資料
臨床資料科學家和醫療監測員
JMP Clinical 中的摘要儀表板使醫學審查人員只需按一個按鈕即可評估安全性和有效性問題。建立不良事件、伴隨藥物、實驗室和生命體徵的互動式報告;深入瞭解自訂病患概況和病患主訴。
醫學撰稿人
為臨床研究報告 (CSR) 製作不良事件敘述可能是一件艱苦而耗時的工作,可能會導致不準確或延誤的嚴重後果。藉助 JMP Clinical,醫學撰稿人可以實現病患檔案和病患主訴自動化,進而減少建立供審核和提交給監管機構之文件輸出的時間和複雜性。
臨床操作
臨床操作的目標是減輕可能阻礙監管提交資料或藥物批准的資料品質風險。JMP Clinical 中以風險為基礎的監控工具可幫助您識別供應商、監控者、研究機構和國家/地區級別的資料異常,以確定導致安全或資料品質失誤的因素。
簡言之,JMP Clinical 有潛力做進行和報告臨床試驗所需的任何事情,無論是集中統計監測、訊號偵測、敘述建立、構建臨床資料庫,還是實際上提供接近真實資料的全面臨床試驗報告,以上種種只需按一下按鈕即可完成。
Ferring Pharmaceuticals
生物統計高級總監 Egbert A. Van Der Meulen
JMP Clinical 的核心功能
病患主訴
自動為每個經歷過不良事件 (AE) 的受試者撰寫可配置的病患主訴,包括報告死亡、嚴重 AE、特別關注的 AE 和導致研究中止的 AE。
病患概況
立即產生可自訂的病患概況,並在審查小組之間輕鬆交流結果。
資料視覺化和分析
透過互動式視覺化和先進的模式偵測,揭露趨勢和離群值並以更快的速度找到洞察。
資料監控
只需按一下按鈕即可評估試驗資料的安全問題,並建立互動式的不良報告。
資料完整性
發現研究機構和病患層面的資料異常,無論是由於詐欺、資料品質還是協定錯誤。
資料管理
直觀地識別資料修改,並為資料下游使用者隔離資料條目和 EDC 錯誤。
基於風險的監控
減少昂貴的現場來源資料驗證,同時保持資料完整性和研究參與者的安全。
腫瘤應答分析
使用根據 RECIST 標準量身打造的視覺效果,包括生存曲線圖、泳池分佈圖、瀑布圖和蜘蛛圖,快速識別實體腫瘤臨床試驗中的療效訊號。
DSUR/PSUR
透過以 .rtf 和/或 .pdf 格式自動產生相關表格和清單,節省整合這些必要報告要素的時間和精力。
醫療查詢報告
使用標準化或自訂的醫療查詢(包括 FDA 醫療查詢和演算法 FDA 醫療查詢),識別因持續治療而可能出現的疾病或複雜病症。
干預措施
追蹤病患接受治療的情況,識別藥物相互作用,並分析分佈、事件發生率和風險。
活動
確定不良事件發作及其結果,並識別不同治療組之間的事件模式。
發現
快速評估療效和安全性,並識別潛在的有害癥狀,包括肝臟毒性。
生物測定學和生物統計學
使用複雜的統計演算法深入挖掘臨床試驗事件、結果和干預措施。