JMP^® Clinical

Software de análisis de datos clínicos para garantizar la seguridad y eficacia de los ensayos

Explore y comprenda de forma interactiva los datos de los ensayos clínicos

JMP Clinical ofrece herramientas que facilitan a los participantes clave en el proceso de revisión de ensayos la exploración de tendencias y valores atípicos, la detección de datos ocultos, la identificación de problemas de seguridad y eficacia y la realización de seguimiento médico, validación de la integridad de los datos y análisis estadísticos.

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Científicos de datos clínicos y monitores médicos

Los paneles de resumen de JMP Clinical permiten a los revisores médicos evaluar cuestiones de seguridad y eficacia con solo pulsar un botón. Cree informes interactivos de eventos adversos, fármacos concomitantes, análisis y constantes vitales; profundice en perfiles personalizados de pacientes y narraciones de pacientes.

Redactores médicos

La elaboración de descripciones de eventos adversos para los informes de estudios clínicos (CSR) puede ser un proceso laborioso y lento, con importantes consecuencias en caso de imprecisiones o retrasos. Con JMP Clinical, los redactores médicos pueden automatizar los perfiles y los relatos de los pacientes para reducir el tiempo y la complejidad de la creación de resultados para su revisión y envío a las agencias reguladoras.

Operaciones clínicas

El objetivo de las operaciones clínicas es mitigar los riesgos relacionados con la calidad de los datos que podrían obstaculizar una presentación reglamentaria o la aprobación de un medicamento. Las herramientas de supervisión basadas en riesgos de JMP Clinical le ayudan a identificar anomalías en los datos a nivel de proveedor, monitor, centro y país para determinar los factores responsables de los fallos en la seguridad o la calidad de los datos.

JMP Clinical tiene el potencial de, sinceramente, hacer todo lo necesario para llevar a cabo ensayos clínicos e informar sobre ellos, ya sea la supervisión estadística central, la detección de señales, la creación de narrativas, la creación de almacenes de datos clínicos o, de hecho, la elaboración de informes de ensayos clínicos completos con solo pulsar un botón.

Ferring Pharmaceuticals
Egbert A. Van Der Meulen, director sénior de Bioestadística

Garantice la seguridad y eficacia de sus ensayos

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Las principales capacidades de JMP Clinical

Narrativas de pacientes

Redacte automáticamente una narrativa configurable del paciente para cada sujeto que haya experimentado un evento adverso (EA), incluida la notificación de muertes, EA graves, EA de interés especial y EA que hayan provocado la interrupción del estudio.

Perfiles de pacientes

Genere al instante perfiles de pacientes personalizables y comunique fácilmente los resultados entre los grupos de revisión.

Análisis y visualización de datos

Revele tendencias y valores atípicos y acelere los descubrimientos mediante una visualización interactiva y una sofisticada detección de patrones.

Monitorización de datos

Evalúe los datos del ensayo en busca de problemas de seguridad con solo pulsar un botón y cree informes interactivos de eventos adversos.

Integridad de los datos

Descubra anomalías en los datos a nivel de centro y de paciente, ya sean debidas a fraude, calidad de los datos o errores de protocolo.

Gestión de datos

Identifique visualmente las modificaciones de los datos y aísle los errores de introducción de datos y EDC para los usuarios posteriores de los datos.

Monitorización basada en el riesgo

Reduzca la costosa verificación in situ de los datos de origen, preservando al mismo tiempo la integridad de los datos y la seguridad de los participantes en el estudio.

Análisis de respuesta tumoral

Identifique rápidamente señales de eficacia en ensayos clínicos de tumores sólidos mediante visualizaciones adaptadas a los criterios RECIST, incluidos gráficos de supervivencia, gráficos de nadador, gráficos de cascada y gráficos de araña.

DSUR/PSUR

Ahorre tiempo y esfuerzo en el montaje de los componentes de estos informes requeridos mediante la generación automatizada de tablas y listados relevantes en formatos .rtf y/o .pdf y .pdf.

Informes de consultas médicas

Identifique enfermedades o complejos que puedan surgir debido a tratamientos en curso utilizando consultas médicas estandarizadas o personalizadas, incluidas consultas médicas de la FDA y consultas médicas algorítmicas de la FDA.

Intervenciones

Realice un seguimiento de la exposición de los pacientes al tratamiento, identifique las interacciones entre medicamentos y analice las distribuciones, las tasas de eventos y el riesgo.