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公開日: 09/19/2023

「劣化データ分析」プラットフォームの概要

信頼性分析では、製品の故障時間がモデル化されます。多くの場合、製品は時間が経つにつれて劣化し、最後には故障します。しかし、試験期間内では故障までは至らないこともあります。製品の劣化をモデル化すれば、故障までには至らない状況でも、故障時間を予測することができます。データに加速因子が含まれている場合には、加速劣化モデルをあてはめることもできます。

「劣化データ分析」プラットフォームは、線形や非線形の劣化経路に従うデータをモデル化できます。経路が非線形の場合に対して、線形関係にするため、変数変換を行うオプションが用意されています。また、線形モデルへ変換できない場合でも、非線形モデルをあてはめることができます。

「劣化データ分析」プラットフォームでは、安定性試験データの分析も行えます。安定性試験データの分析では、3種類の線形モデルをあてはめて、有効期間を推定します。安定性試験データの分析は、医薬品の有効期間を設定する際に使われているものです。切片も傾きも異なるモデルにおいて、誤差平方和(MSE; Mean Square Error)をプールして求めるか、バッチごとに別々に求めるかを選択できます。

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