Osservate JMP Clinical in azione
Esplorare e comprendere in modo interattivo i dati relativi a test clinici
Scienziati dei dati clinici e responsabili del monitoraggio medico
Le dashboard di riepilogo di JMP Clinical consentono ai revisori medici di valutare i problemi di sicurezza ed efficacia con un semplice clic. Create rapporti interattivi su eventi avversi, farmaci concomitanti, esami di laboratorio e parametri vitali; approfondite i profili personalizzati dei pazienti e dei loro resoconti.
Redattori di test medici
La produzione di resoconti sugli eventi avversi per i report sugli studi clinici (CSR) può essere un processo faticoso e dispendioso in termini di tempo, con conseguenze significative in termini di imprecisioni o ritardi. Grazie a JMP Clinical, i redattori di test medici possono automatizzare i profili e i resoconti dei pazienti per ridurre i tempi e la complessità della generazione dei risultati utili alla revisione e alla presentazione agli enti di controllo.
Test clinici
L'obiettivo dei test clinici è quello di ridurre i rischi legati alla qualità dei dati che potrebbero ostacolare un adeguamento normativo o l'approvazione di un farmaco. Gli strumenti di monitoraggio basati sul rischio (RBM) di JMP Clinical consentono di identificare anomalie dei dati a livello di fornitore, monitoraggio, sito e paese per determinare i fattori responsabili della sicurezza o della qualità dei dati.
JMP Clinical racchiude tutto ciò che serve per svolgere e relazionare studi clinici, che si tratti di monitoraggio statistico centrale, rilevamento di indicatori, produzione di resoconti, creazione di archivi di dati clinici o report di studi clinici completi, il tutto con un semplice tasto.
Ferring Pharmaceuticals
Egbert A. Van Der Meulen, Direttore Senior di Biostatistica
Le funzionalità principali di JMP Clinical
Resoconti dei pazienti
Creazione automatica di un resoconto del paziente configurabile per ogni soggetto che abbia sperimentato un evento avverso (AE), inclusa la segnalazione di decessi, eventi avversi gravi, di particolare interesse o che hanno portato all'interruzione dello studio.
Profili dei pazienti
Potete generare istantaneamente profili paziente personalizzabili e comunicare facilmente i risultati tra i gruppi di revisione.
Visualizzazione e analisi dei dati
Potete visualizzare tendenze e anomalie e velocizzare il rilevamento tramite la visualizzazione interattiva e il rilevamento sofisticato dei modelli.
Monitoraggio dei dati
Valutate i dati delle sperimentazioni per individuare eventuali problemi di sicurezza con un semplice clic e create report interattivi sugli eventi avversi.
Integrità dei dati
Scoprite le anomalie dei dati a livello di sito e paziente, causate da frodi, qualità dei dati o errori di protocollo.
Gestione dei dati
Identificate visivamente le modifiche ai dati e isolate gli errori di immissione e di EDC (Electronic Data Capture) per gli utenti a valle.
Monitoraggio basato sul rischio
Riducete la costosa verifica dei dati di origine in loco preservando l'integrità dei dati e la sicurezza dei partecipanti allo studio.
Analisi della risposta tumorale
Identificate rapidamente i segnali di efficacia negli studi clinici sui tumori solidi utilizzando visualizzazioni personalizzate in base ai criteri RECIST, inclusi i diagrammi di sopravvivenza, diagrammi swimmer, grafici a cascata e grafici radar.
DSUR/PSUR
Risparmiate tempo e fatica nell'assemblare i componenti di questi report richiesti attraverso la generazione automatica di tabelle ed elenchi rilevanti in formato .rtf e/o .pdf.
Report di query mediche
Identificare malattie o complessi che potrebbero insorgere a causa di trattamenti in corso utilizzando query mediche standardizzate o personalizzate, comprese le query mediche dell'FDA e le query mediche algoritmiche dell'FDA.
Interventi
Monitorate l'esposizione del paziente al trattamento, identificate le interazioni farmacologiche e analizzate le distribuzioni, l'incidenza degli eventi e il rischio.
Eventi
Individuate l'insorgenza e gli esiti di un evento avverso e distinguete i pattern dell'evento tra i gruppi di trattamento.
Risultati
Valutate rapidamente l'efficacia e la sicurezza e identificate i sintomi potenzialmente dannosi, inclusa la tossicità epatica.
Biometria e Biostatistica
Approfondite gli eventi, i risultati e gli interventi della sperimentazione clinica utilizzando sofisticati algoritmi statistici.
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